Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - irbesartan - hypertensie - middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem - behandeling van essentiële hypertensie. behandeling van nieraandoeningen bij patiënten met hoge bloeddruk en type 2 diabetes mellitus als onderdeel van een bloeddrukverlagend geneesmiddel regime (zie paragraaf 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - dabigatran etexilate mesilate - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - antitrombotische middelen - pradaxa 75 mgprimary preventie van veneuze trombo-embolische gebeurtenissen bij volwassen patiënten die hebben ondergaan electieve totale heup vervangende operatie of een totale knieprothese. pradaxa 110 mgprimary preventie van veneuze trombo-embolische gebeurtenissen bij volwassen patiënten die hebben ondergaan electieve totale heup vervangende operatie of een totale knieprothese. preventie van beroerte en systemische embolie bij volwassen patiënten met niet-valvulaire voorkamerfibrillatie (nvaf), met een of meer risico factoren, zoals voorafgaande beroerte of tia (transient ischemic attack (tia); leeftijd ≥ 75 jaar; hartfalen (nyha klasse ≥ ii); diabetes mellitus; hypertensie. behandeling van diepe veneuze trombose (dvt) en longembolie (pe) en preventie van recidiverende dvt en pe bij volwassenen. pradaxa 150 mgprevention van beroerte en systemische embolie bij volwassen patiënten met niet-valvulaire voorkamerfibrillatie (nvaf), met een of meer risico factoren, zoals voorafgaande beroerte of tia (transient ischemic attack (tia); leeftijd ≥ 75 jaar; hartfalen (nyha klasse ≥ ii); diabetes mellitus; hypertensie. behandeling van diepe veneuze trombose (dvt) en longembolie (pe) en preventie van recidiverende dvt en pe bij volwassenen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

shire pharmaceutical contracts limited - epoëtine delta - kidney failure, chronic; anemia - antianemische preparaten - dynepo is geïndiceerd voor de behandeling van symptomatische anemie geassocieerd met chronisch nierfalen (crf) bij volwassen patiënten. het kan worden gebruikt bij dialysepatiënten en bij patiënten die niet worden gedialyseerd.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

fresenius kabi sa-nv - asparaginezuur 0,41 g/100 ml; arginine 0,41 g/100 ml; glutaminezuur 0,7 g/100 ml; isoleucine 0,31 g/100 ml; histidine 0,21 g/100 ml; fenylalanine 0,27 g/100 ml; glycine 0,21 g/100 ml; serine 0,38 g/100 ml; methionine 0,13 g/100 ml; alanine 0,63 g/100 ml; leucine 0,7 g/100 ml; glutamine 0,71 g/100 ml; valine 0,36 g/100 ml; tyrosine 50 mg/100 ml; tryptofaan 0,14 g/100 ml; proline 0,56 g/100 ml; threonine 0,36 g/100 ml; cysteïne 0,1 g/100 ml; taurine 30 mg/100 ml; lysinehydrochloride - eq. lysine 0,56 g/100 ml - oplossing voor injectie - cysteïnehydrochloride 1 mg/ml; histidine 2.1 mg/ml; glutaminezuur 7.1 mg/ml; glycine 2.1 mg/ml; methionine 1.3 mg/ml; lysine 5.6 mg/ml; isoleucine 3.1 mg/ml; leucine 7 mg/ml; proline 5.6 mg/ml; fenylalanine 2.7 mg/ml; taurine 0.3 mg/ml; threonine 3.6 mg/ml; tryptofaan 1.4 mg/ml; tyrosine 0.5 mg/ml; serine 3.8 mg/ml; asparaginezuur 4.1 mg/ml; arginine 4.1 mg/ml; alanine 6.3 mg/ml; valine 3.6 mg/ml - amino acids

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

fresenius kabi sa-nv - asparaginezuur 0,41 g/100 ml; arginine 0,41 g/100 ml; glutaminezuur 0,7 g/100 ml; isoleucine 0,31 g/100 ml; histidine 0,21 g/100 ml; fenylalanine 0,27 g/100 ml; glycine 0,21 g/100 ml; serine 0,38 g/100 ml; methionine 0,13 g/100 ml; alanine 0,63 g/100 ml; leucine 0,7 g/100 ml; glutamine 0,71 g/100 ml; valine 0,36 g/100 ml; tyrosine 50 mg/100 ml; tryptofaan 0,14 g/100 ml; proline 0,56 g/100 ml; threonine 0,36 g/100 ml; cysteïne 0,1 g/100 ml; taurine 30 mg/100 ml; lysinehydrochloride - eq. lysine 0,56 g/100 ml - oplossing voor injectie - amino acids

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dabigatran etexilate mesilate - venous thromboembolism; arthroplasty, replacement - antitrombotische middelen - prevention of venous thromboembolic events.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - irbesartan, hydrochloorthiazide - hypertensie - middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem - behandeling van essentiële hypertensie. deze vaste dosis combinatie is geïndiceerd bij volwassen patiënten van wie de bloeddruk niet voldoende onder controle is op irbesartan of hydrochloorthiazide alleen (zie afdeling 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

jenson pharmaceutical services limited - dextromethorfan, kinidine - neurobehavioral manifestations - andere medicijnen voor het zenuwstelsel - nuedexta is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van pseudobulbar-affect (pba) bij volwassenen. werkzaamheid is alleen bestudeerd bij patiënten met onderliggende amyotrofische laterale sclerose of multiple sclerose.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - human papillomavirus type 6 l1-eiwit, humaan papillomavirus type 11 l1-eiwit, humaan papillomavirus type 16-l1-eiwit, humaan papillomavirus type 18-l1-eiwit - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vaccins - silgard is een vaccin voor gebruik vanaf de leeftijd van 9 jaar ter preventie van:premaligne genitale laesies (cervicale, vulvaire en vaginale), premaligne anale laesies, cervicale kanker en anale kanker causaal verband met bepaalde oncogene humaan papillomavirus (hpv) typen;genitale wratten (condyloma acuminata) causaal verband met specifieke hpv-typen. zie hoofdstuk 4. 4 en 5. 1 voor belangrijke informatie over de gegevens die deze indicatie ondersteunen. het gebruik van silgard moet gebeuren in overeenstemming met officiële aanbevelingen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

shionogi b.v. - ospemifene - postmenopauze - geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, - senshio is indicated for the treatment of moderate to severe symptomatic vulvar and vaginal atrophy (vva) in post-menopausal women.